来源:财华社Finet
4月14日,康弘药业(.SZ)再吃一记跌停,至此已经连续3天录得跌停。截至收盘,报收21.57元/股,全天成交2.24亿元,总市值已经跌至.33亿元。
而如果从年9月8日的阶段性高点算起至今已经累跌近60%,堪称惨烈。
综合各方面的情况来看,股价持续暴跌和该公司的王牌产品有关。
国内市场面临激烈竞争
康弘药业的主营业务为药品(包括生物制品、中成药、化学药)和医疗器械(主要是眼科医疗器械)的研发、生产与销售。目前上市的产品包括康柏西普眼用注射液、松龄血脉康胶囊、舒肝解郁胶囊、渴络欣胶囊等十六个药品和两个医疗器械。
在众多的产品中,康柏西普(商品名:朗沐)堪称是公司的王牌产品,作用机制是通过抑制VEGF靶点,阻止新生血管过度生成。
据悉,VEGF是一种血管生成因子。一旦VEGF在体内过度表达,会诱导生成丰富的血管,导致眼部疾病的产生。
目前,国内主要有3种抗VEGF药物,分别是康弘药业的康柏西普、雷珠单抗以及阿柏西普。
年2月之前,仅有雷珠单抗、康柏西普获批在国内上市,而相较于雷珠单抗,国产的康柏西普具有年用药针次少、价格更低的优势。凭借着独特的优势,康柏西普在中国市场的销售额迅速攀升。
上市以来,这款产品的销售额已超过了40亿元,其贡献的收入在公司业务收入中占比较高,是支撑康弘药业业绩增长的大功臣。
不过,在国家降药价的改革背景下,市场格局迅速发生了变化。
年价格谈判中,雷珠单抗从元降至元、康柏西普则从元左右降至元,进入医保药品目录。
而阿柏西普在年获批于中国上市后,在年年底的医保谈判中选择大幅降价的方式进入医保。
年医保价格谈判续约,雷珠单抗降至元/支,康柏西普降至元/支,首次参加价格谈判的阿柏西普报价元/支。
如此一来,康柏西普的价格优势就不复存在了,价格的变化自然也影响到了市场的竞争格局。
与此同时,这个市场正在涌入新的玩家。据悉,仿制药巨头之一的齐鲁制药的两款药物(QL、QL)已经于年进入临床三期阶段,绿叶制药(.HK)旗下博安生物的阿柏西普也已经于年11月进入三期临床。
综合来看,康弘药业可以说是处于非常不利的地位,既要和国外医药巨头抢市场份额,又面临着新竞品的冲击。
王牌产品出海不顺
或是为了缓解国内市场竞争压力,或是为获得更广阔的发展空间,康弘药业将目光瞄准了海外市场,采取了国际化战略。
年5月,该公司启动关于“一项多中心、双盲、随机、剂量范围试验,评估康柏西普眼用注射液治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性患者的疗效和安全性”临床试验项目(以下简称“PANDA试验”)。
该临床试验项目仅用一年半多就完成了名受试者的全部入组,并在年9月完成所有受试者的36周核心治疗期。一切似乎都在朝着好的预期前进。
然而,4月9日,该上市公司公告称,将停止康柏西普在全球的Ⅲ期临床试验。
PANDA试验科学指导委员会认为,该试验在全球公共卫生事件期间,大量受试者偏离试验规定的给药方案。
公告中披露,疫情导致大量受试者脱落、失访、超窗,完全符合PANDA试验给药方案的病例,已逐步降低到不足入组病例的40%。
与此同时,根据PANDA试验已有数据,委员会得出的初步结论是,在亚裔人群的亚组分析中,1mg康柏西普每三个月注射一次的剂量组疗效表现,可能优于整体。
此外,高达68个试验中心,有一半以上的受试者视力在注射后较基线变化等于甚至低于零,这与试验药物既往的临床研究以及真实世界大量的使用经验有很大差异。
委员会认为PANDA试验未能达到预期目标,建议公司停止PANDA试验。
康弘药业也在公告中表示,对PANDA试验的分析和调查仍在进行中,公司会认真分析试验数据和各项线索背后的原因,并继续与各国监管机构沟通。公司将在确保有相应有效措施后,再行审慎推进后续相关工作。
实际上,康柏西普在国内临床数据并不差。康弘药业也在这个项目上投入了大量的精力和资源。因此,大家对康弘药业的出海大计都比较看好,前期消息也基本显示临床试验顺利,而这一则公告直接打破了大家美好的畅想,股价自然跌得稀里哗啦。
多家机构惨遭被埋
一直以来,康弘药业也是一些机构资金的心头爱。此次股价暴跌,多家机构也出现了被埋的情况。
目前该公司还未披露年的年报,但是截至年三季度,高毅邻山1号远望基金、景顺长城新兴成长混合型证券投资基金、北向资金、兴全社会责任混合型证券投资基金、兴全新视野灵活配置定期开放混合基金等均位于前10大流通股东之列。
值得一提的是,市场顶流基金经理董承非管理的正是上述的兴全新视野基金,此外还有兴全趋势基金。而这两只基金的持仓股近期频频暴雷,被吃瓜群众称为针对董承非的“定向爆破”。
例如,截至年年底,兴全新视野基金第9大持仓股是顺丰控股,第11大持仓股是康弘药业,第12大持仓股是美年健康,第19大持仓股是宋城演艺。而上述这些个股均在近期遭遇大跌。
康弘药业4月14日的龙虎榜显示,卖出金额最大的前5名合计卖出了1.42亿元,占总成交比例为63.57%,其中有4个席位是机构专用席位。
毫无疑问,已经有机构资金从康弘药业中出逃,就是不知道董承非的兴全新视野基金在不在其中。
结语
众所周知,药物开发本身是具有非常高的风险性,临床试验受挫在业内本也属于很常见的事。此次康弘药业的康柏西普停止试验之所以备受
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